Leche humana exclusiva vs fórmula para prematuros clínicamente indicada tras el alta y desarrollo de retinopatía del prematuro

Desarrollar y ejecutar el proyecto clínico «Leche humana exclusiva vs fórmula para prematuros clínicamente indicada tras el alta y desarrollo de retinopatía del prematuro» con una pregunta PICO y desenlaces prespecificados, plan estadístico, criterios de seguridad y procedimientos de calidad bajo supervisión clínica senior. Toda actividad con participantes depende de las aprobaciones éticas, institucionales y regulatorias requeridas.

Este proyecto está diseñado para producir evidencia útil para decisiones clínicas, planificación sanitaria o modernización de servicios. La participación combina formación aplicada, trabajo científico verificable y contribución a un manuscrito de nivel publicable.

Ensayo clínico con protocolo prespecificado, criterios de elegibilidad, desenlaces clínicos y de seguridad, plan estadístico, formularios estandarizados y supervisión ética/regulatoria.

Datos prospectivos generados por el protocolo clínico, sujetos a las aprobaciones éticas, institucionales y regulatorias correspondientes.

Participant work will focus on research operations rather than independent clinical decision-making. • Support protocol and literature review. • Develop or quality-check screening logs, case-report forms and data dictionaries. • Support regulatory/ethics documentation and study manuals. • Participate in non-clinical data-quality checks and blinded data review when authorized. • Contribute to statistical interpretation, manuscript drafting and peer-review responses.

microscopIA está diseñado para que cada participante avance a su propio ritmo dentro de los plazos del proyecto. El trabajo es principalmente asíncrono y no existe un horario semanal fijo. Se anticipa una dedicación aproximada de 5–7 horas por semana , distribuibles de forma flexible. Las reuniones obligatorias se mantienen al mínimo necesario. Cada equipo puede, bajo un modelo de autogobierno, acordar reuniones más frecuentes si considera que mejoran la coordinación. Lo esencial es cumplir las tareas y fechas límite acordadas con calidad. El modelo busca ser compatible con clases, rotaciones, guardias y responsabilidades profesionales, sin exigir sacrificios innecesarios para participar.

Diseño de protocolo Gestión de datos clínicos Seguridad y ética Interpretación de ensayos

Senior clinicians appointed by microscopIA will supervise clinical design, eligibility, safety and endpoint interpretation. microscopIA will provide protocol-development support, research-ethics and GCP-oriented onboarding, case-report-form standards, data-management support and statistical-methodology supervision.

Expected outputs include an ethics-ready or approved protocol as appropriate, standardized study documents, prespecified statistical analysis plan, safety and monitoring framework, trial registration where applicable, and a manuscript or protocol paper intended for a PubMed-indexed journal.

Manuscrito previsto para envío a una revista indexada en PubMed; preprint cuando sea apropiado.

Solo miembros activos de microscopIA. Se aceptan postulantes de cualquier nacionalidad.

Estudiantes, médicos jóvenes y profesionales en etapa temprana interesados en Neonatology, Pediatric Ophthalmology, Retina, con atención al detalle, autonomía y capacidad para cumplir entregables en un entorno de trabajo flexible.

Formación básica en investigación clínica, bioestadística, medicina basada en evidencia o equivalente; capacitación específica del protocolo antes de asumir funciones.

microscopIA will cover approved article-processing or publication fees for the anticipated manuscript. Participants will not be required to personally pay approved publication charges. Coverage is subject to the project reaching manuscript quality, compliance with the approved protocol, and submission through the microscopIA research program.

The project is designed to produce a substantive research record and a manuscript intended for submission to a PubMed-indexed journal. Authorship is contribution-based and follows ICMJE criteria: substantial contribution to the work, drafting or critical revision, final approval, and accountability. A preprint will be prepared whenever appropriate. Poster presentation opportunities may be assigned based on project performance and conference fit. Certificates, reference letters and other academic documents remain subject to the applicable microscopIA Membership and Project Terms.

Each participant may declare a maximum of two institutional affiliations. Format: Department, Organization (Hospital, University, Company), City, Country.

Jorge Racedo at microscopIA; External Clinicians. Clínico senior o experto temático asignado por microscopIA.