Revisiones y datos públicos
Documente pregunta, búsqueda o muestreo, licencia, procedencia y análisis reproducible. Confirme si los datos individuales cambian requisitos de revisión institucional o privacidad.
COLABORACIÓN CIENTÍFICA · EE. UU. Y COLOMBIA
Lidere la ciencia. Acuerde cómo se ejecuta.
Un marco para clínicos, investigadores, instituciones y equipos jurídicos: aprobación científica, permisos, datos, contribuciones y recursos definidos antes de iniciar.
microscopIA · Cómo colaboramos
Cómo colaboramos
Conectamos experiencia clínica o institucional con aportes científicos sustantivos de microscopIA. Acordamos equipo, responsabilidades y entregables antes de ejecutar.
TRES DECISIONES DISTINTAS
Admisión. Aprobación científica. Autorización para ejecutar.
La membresía permite acceder a beneficios definidos. Cada proyecto necesita aprobación de la autoridad científica y después los permisos y acuerdos que su actividad exige. Ninguna de estas decisiones sustituye las otras.
Usted aportaPregunta, experiencia, supervisión activa y permisos sobre sus aportes.
microscopIA coordinaEquipo, métodos, capacidad técnica y apoyo editorial acordados.
Las partes documentanAlcance, presupuesto, datos, propiedad intelectual, responsabilidades e hitos.
De la propuesta a la ejecución
Todo nuevo proyecto de investigación, reporte de caso, serie de casos o propuesta de innovación requiere aprobación escrita del comité de orientación científica del observatorio bajo gobernanza de microscopIA o del líder científico designado del grupo. La admisión o membresía no sustituye esta aprobación.
- Presente objetivo, métodos, equipo propuesto, datos, recursos y resultados esperados a la autoridad científica correspondiente.
- La autoridad científica evalúa y aprueba la propuesta, documentando su alcance y condiciones.
- Una vez aprobada, la autoridad científica revisora notifica a microscopIA para iniciar la ejecución del proyecto aprobado.
- microscopIA coordina responsables, personal, presupuesto, cronograma y acuerdos de datos y propiedad intelectual. Las actividades comienzan con los permisos éticos, institucionales y regulatorios exigibles.
microscopIA designa revisores competentes antes de ejecutar. Deben declarar conflictos y abstenerse cuando corresponda. La membresía no autoriza contratar ni reutilizar contactos o datos en proyectos externos.
Protocolos y acuerdos de colaboraciónPLANIFIQUE LA REVISIÓN
¿Qué trabajo propone y dónde participa?
Este selector orienta la conversación con los responsables científicos, institucionales y jurídicos. No emite una autorización ni determina una exención.
UNITED STATESIRB, participación institucional y revisión coordinada
En investigación sujeta a regulación, identifique IRB y responsabilidades institucionales. Evalúe aplicabilidad de Common Rule, participación institucional/FWA en estudios apoyados por HHS y revisión por IRB único cuando corresponda. La aprobación científica de microscopIA es distinta; esta página no acredita FWA ni IRB.
HHS · institutional engagementUNITED STATESHIPAA: identifique la ruta de divulgación
Cuando una entidad cubierta usa o divulga PHI, documente autorización, dispensa aplicable de IRB/Privacy Board u otra base permitida. Un conjunto limitado requiere acuerdo de uso y sigue protegido. La desidentificación HIPAA exige Safe Harbor o Expert Determination; quitar nombres no basta.
HHS · HIPAA & researchUNITED STATESBAA, uso de datos y acceso internacional
Divulgar para investigación no exige automáticamente un BAA. Su necesidad depende de la función para la entidad cubierta; documente el análisis. El almacenamiento o acceso internacional a ePHI exige evaluación de riesgos, acuerdos y controles cuando aplica HIPAA, además de reglas institucionales y otras normas aplicables.
HHS · researcher and business associate rolesUNITED STATESMedicamentos, dispositivos e IA clínica
Evalúe requisitos IND/IDE y exenciones sustentadas. Asigne patrocinador, investigador, monitoreo y reportes de seguridad. Estudios de dispositivos de riesgo significativo necesitan permisos FDA e IRB antes de iniciar. La IA de imágenes no es automáticamente CDS excluido de dispositivo porque un clínico revise la salida.
FDA · CDS guidance, January 2026UNITED STATESRegistro de ensayos, resultados y financiación
Identifique responsable y obligaciones de registro/resultados según ley aplicable, NIH y revista. Registre actualizaciones y plazos en el plan. En trabajo financiado, revise restricciones, participación extranjera, subcontratos, informes y costos permitidos antes de comprometer recursos.
NIH · trial dissemination policyUNITED STATESEmpleo, práctica clínica y conflictos
Clínicos de EE. UU.: confirme actividades externas, obligaciones de propiedad intelectual, conflictos y permiso para datos o nombre del empleador. La colaboración científica no autoriza atención en otro estado o país. Credenciales, habilitación profesional y coberturas dependen del proyecto.
Institutional agreement and local professional reviewUNITED STATESRemuneración e independencia de remisiones
Documente tarifas, descuentos, remuneración o participación económica y evalúe normas federales/estatales aplicables. No se remunera la remisión de pacientes ni órdenes. El valor de mercado por sí solo no acredita cumplimiento de Anti-Kickback Statute. Se preservan independencia y publicación.
HHS OIG · fraud-and-abuse guidanceCOLOMBIARevisión ética y participantes vulnerables
Revise normas colombianas de investigación, comité competente, riesgo, consentimiento y protección de menores y otras poblaciones vulnerables. Resuelva permisos antes de reclutar. La propuesta de 2026 para modificar Resolución 8430 no se trata como norma expedida sin verificar el acto final.
MinSalud · published consultation; verify enacted rulesCOLOMBIADatos sensibles y funciones internacionales
Aplique Ley 1581 y reglamentación pertinente a datos personales colombianos. Documente base legal, protección de datos sensibles, responsables/encargados y derechos. Distinga transferencia de transmisión internacional y determine ruta, contrato o habilitación antes de divulgar.
Colombia · Law 1581/2012COLOMBIAInvestigaciones clínicas e INVIMA
Evalúe requisitos colombianos para estudios de medicamentos/dispositivos y responsabilidades de centros autorizados. En investigación con medicamentos, revise BPC y registro/autorización INVIMA aplicables. La aprobación estadounidense o del observatorio no sustituye permisos colombianos.
INVIMA · Resolution 2378/2008Fuentes revisadas el 3 de octubre de 2026. Pueden aplicar otras normas estatales, institucionales, del financiador y del lugar del estudio; el acuerdo registra cuáles y quién verifica su cumplimiento.
Qué debe cubrir el acuerdo de su proyecto
El alcance y condiciones pueden negociarse. La ética, privacidad, integridad y autoría por contribución siguen siendo requisitos. Los acuerdos vigentes solo se modifican con autorización de las partes.
01Protocolo científico
Solicite pregunta, objetivos, diseño, población, criterios, fuentes de datos, justificación muestral cuando corresponda, plan de análisis, controles de calidad, limitaciones y productos previstos.
Confirme versión, enmiendas, aprobación o exención ética y registro de ensayo cuando aplique.
El acceso a documentos restringidos requiere autorización o confidencialidad; una ficha pública no es el protocolo completo.
02Instituciones participantes
Identifique organización coordinadora, centros clínicos, custodios, patrocinadores y comités de ética según su función.
Confirme participación y permisos escritos antes de presentar una institución como aliada del estudio.
La afiliación laboral, autoral o personal de un investigador no demuestra patrocinio institucional.
Los centros propuestos siguen pendientes hasta confirmar su participación.
03Roles de investigadores y equipo
Distinga director de grupo, director de observatorio, investigador principal del proyecto, investigador de centro, apoyo metodológico o técnico, coordinador y participante en formación.
Designe responsable por estudio y acuerde supervisión, decisiones, entregables, dedicación, formación y escalamiento.
Dirigir un grupo no convierte automáticamente a su director en investigador principal de cada manuscrito.
05Gobernanza y derechos sobre datos
El acuerdo distingue custodia de datos fuente, habilitación legal para tratar información personal y derechos sobre bases derivadas o análisis.
Defina responsables y encargados cuando aplique, finalidades, roles de acceso, desidentificación, seguridad, transferencias, conservación, auditoría, incidentes, uso secundario y terminación.
La custodia no se transfiere por ingresar a microscopIA.
Las bases con datos individuales no son públicas por defecto.
El acceso está sujeto a consentimiento u otra base legal aplicable y a condiciones éticas.
06Propiedad intelectual
Identifique software, protocolos, bases, dispositivos, conocimiento previo y licencias de terceros antes de iniciar.
Acuerde derechos sobre código, modelos, invenciones y productos nuevos, usos, licencias, costos de patentes, comercialización y revisión de publicación.
Esta página no cede de forma general toda la propiedad intelectual del investigador.
La condición de inventor depende de la contribución inventiva y la ley aplicable; difiere de la autoría científica.
La revisión de confidencialidad o patentes no debe convertirse en supresión indefinida de resultados.
07Financiación y participación económica
Negocie presupuesto escrito por proyecto y distinga personal, tarifas editoriales, membresía, servicios, reembolsos, remuneración y participación en ingresos propuesta.
Defina pagador, ingresos elegibles, base bruta o neta, exclusiones, atribución, hitos, moneda, impuestos, fechas, auditoría y terminación.
No existe porcentaje universal ni remuneración personal automática entre grupos.
El 10% propuesto en la convocatoria de dirección ROP corresponde solo a esa convocatoria, depende del financiador y requiere acuerdo previo; no es un derecho general ni la oferta de este grupo.
No aplique comisiones contingentes prohibidas a subvenciones.
Donar no confiere control científico.
08Decisiones, independencia y controversias
Acuerde autoridad científica y administrativa, declaración de conflictos, abstención, revisión, autorización financiera, cambios y resolución documentada de controversias.
Los comités deben identificar miembros designados y funciones reales.
Proteja análisis y publicación independientes, incluidos hallazgos desfavorables o inconclusos.
La salida contempla datos, código, fondos, trabajo pendiente, seguridad y crédito ganado.
Los requisitos legales, éticos y del financiador no pueden eliminarse por negociación.
09Seguridad y acceso autorizado
Acuerde ubicación, personal autorizado, acceso mínimo, cifrado, auditoría, respaldo, conservación, eliminación y escalamiento de incidentes.
Solicite evidencia real de seguridad y BAA, acuerdo de uso o tratamiento exigible antes de transferir datos de pacientes.
Los formularios generales, correo y chat de IA no son canales aprobados para historias o imágenes clínicas.
Entrenar IA o reutilizar datos exige una finalidad autorizada separadamente; ingresar a un proyecto no la otorga.
10Seguridad clínica y funciones reguladas
Identifique patrocinador y clínicos responsables cuando corresponda.
Defina monitoreo, reportes de seguridad, quejas, protección de poblaciones vulnerables, seguros y atención de daños antes de reclutar.
Delegación, servicios y permisos institucionales se documentan expresamente.
El apoyo científico no implica asumir automáticamente patrocinio, atención ni representación regulatoria.
11Contrato, hitos y salida responsable
Registre partes, productos, aceptación, revisiones, dependencias, moneda, impuestos, cambios y soluciones ante incumplimientos.
Ley, foro, indemnidad, responsabilidad, seguros y derechos obligatorios se resuelven en el acuerdo firmado con los equipos jurídicos.
Defina contacto, escalamiento y entrega; las disputas económicas no eliminan autoría ganada ni justifican ocultar resultados válidos.
Documentación antes de incorporarse
Ficha científica
Pregunta, protocolo/versiones, instituciones confirmadas, investigador responsable y estado de aprobaciones.
Plan de ejecución
Equipo, contribuciones, formación, presupuesto, hitos, revisiones y responsabilidades clínicas.
Acuerdos y permisos
Datos, seguridad, propiedad intelectual, financiación, publicación, seguros y salida según el proyecto.
La página orienta la negociación; no es un contrato firmado ni acredita autorizaciones regulatorias, institucionales o de seguridad. Confirme requisitos y documentación del estudio con las autoridades y equipos jurídicos competentes.
INICIE SIN COMPARTIR DATOS CLÍNICOS
Una propuesta breve. Una revisión concreta.
Describa su propuesta mediante el formulario de colaboración científica de microscopIA en Global. El equipo revisará el alcance y le indicará los pasos correspondientes.
Jorge Racedo · Chief Executive Officer
jorge.racedo@microscopiatech.com
Prepare lo esencial
- Pregunta científica, objetivo y apoyo solicitado.
- Su función, institución y países involucrados.
- Etapa del proyecto, situación de los datos y permisos disponibles.
No incluya nombres de pacientes, imágenes clínicas, identificadores, expedientes ni contraseñas. Solicite un canal aprobado antes de transferir datos.
Presentar propuesta científica →Referencias para decisiones documentadas
ICMJECRediTHHS · De-identificationHHS · Overseas ePHIHHS · Single IRBFDA · INDFDA · IDEFDA · Safety reportingSIC · Transfer / transmissionColombia · Resolution 8430Privacidad
Beneficios de investigación con responsabilidades claras
Cada propuesta requiere revisión científica y confirmación escrita del investigador principal, alcance, equipo, presupuesto, datos, permisos y plazos antes de ejecutarse. Los beneficios de membresía no compran autoría ni garantizan publicación. La vinculación al grupo en GrupLAC exige un perfil CvLAC y aceptación de la invitación; no equivale a una categoría de investigador reconocida automáticamente por MinCiencias.
Revisar beneficios y condiciones