Qué preparar
Presente la necesidad clínica, usuarios, entorno y restricciones técnicas. Describa prototipos existentes, propiedad intelectual previa y recursos de evaluación.
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Ingeniería biomédica y dispositivos
Traduce necesidades de salud en especificaciones, prototipos y evaluación con generación responsable de evidencia.
Consultar esta capacidad →microscopIA
Entregables posibles
Ejemplos para planificar, no un paquete fijo. El alcance escrito define trabajo, equipo, recursos y cronograma.
Definición del uso previsto y requisitos técnicos trazables.
Prototipo o paquete de ingeniería con un plan de verificación definido.
Informe de pruebas, consideraciones de usabilidad y hoja de ruta de generación de evidencia.
Interpretación y límites
Un prototipo es un resultado de desarrollo, no un dispositivo médico autorizado. Fabricación, evaluación clínica y autorización de comercialización son líneas de trabajo separadas.
Explore un caso de uso
- Dispositivos de imagen
- Sistemas de tamizaje
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- Evaluación clínica
- Planificación regulatoria