What to prepare
Bring the clinical need, intended users, use environment and technical constraints. Describe existing prototypes, background intellectual property and evaluation resources.
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Engenharia biomédica e dispositivos
Traduza necessidades de saúde em especificações, protótipos e avaliação responsável.
Consultar esta capacidade →Os exemplos detalhados de planejamento abaixo estão em inglês. A introdução e os controles estão disponíveis no idioma selecionado.
microscopIA
Possible deliverables
Planning examples, not a fixed package. The written scope defines the work, team, resources and timeline.
An intended-use statement and traceable technical requirements.
A prototype or engineering work package, with a defined verification plan.
A test report, usability considerations and an evidence-development roadmap.
Interpretation and boundaries
A prototype is a development output, not an approved medical device. Manufacturing, clinical evaluation and market authorization are separate workstreams.
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